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潔凈區(qū)潔凈服清洗及滅菌SOP

潔凈區(qū)潔凈服清洗及滅菌SOP

好搭檔品牌潔凈服提供廠家，專為制藥企業(yè)設(shè)計(jì)、提供符合GMP法規(guī)要求，適用于無菌區(qū)、非無菌區(qū)、一般區(qū)的人員整套防護(hù)用品。其中主要產(chǎn)品為：潔凈服、工作服、潔凈鞋、可滅菌眼罩、可滅菌高筒鞋、一次性無粉乳膠手套、潔凈抹布等，產(chǎn)品可耐受121度蒸汽滅...

2020-02-21

好搭檔潔凈服

可滅菌眼罩的性能和GMP使用規(guī)范

可滅菌眼罩的性能和GMP使用規(guī)范

　　【好搭檔】公司專為制藥人設(shè)計(jì)提供的潔凈服、無菌服、防靜電服、潔凈鞋、可滅菌高筒鞋、滅菌防護(hù)眼鏡，可滅菌眼罩又稱耐高溫眼罩。常用于制藥潔凈提供區(qū)的無菌區(qū)、潔凈區(qū)，現(xiàn)在新的GMP法規(guī)中，稱為A/B級(jí)潔凈服、C級(jí)潔凈服、D級(jí)潔凈服、一般區(qū)工作...

2020-02-14

醫(yī)用防護(hù)口罩、N95口罩的標(biāo)準(zhǔn)和使用規(guī)范

醫(yī)用防護(hù)口罩、N95口罩的標(biāo)準(zhǔn)和使用規(guī)范

基于目前新型冠狀病毒感染的肺炎疫情的發(fā)展，大家都在搶購防護(hù)口罩，但市場(chǎng)上出現(xiàn)了不同品種的防護(hù)口罩，那究竟哪種口罩才能有效防護(hù)新型冠狀病毒呢？每個(gè)品種的口罩又有什么樣的區(qū)別？我們?nèi)绾稳ミx購？下面好搭檔小編也去搜集很相關(guān)的資料，整理如下，希望對(duì)...

2020-02-01

好搭檔潔凈服

潔凈鞋確保了車間內(nèi)的潔凈度和安全性

潔凈鞋確保了車間內(nèi)的潔凈度和安全性

　　潔凈鞋是一種專門用于工業(yè)車間環(huán)境的鞋類產(chǎn)品，其設(shè)計(jì)和制造都旨在確保車間內(nèi)的潔凈度和安全性。　　　　一、功能：　　　　防靜電：通常采用防靜電材料制造，能有效防止靜電的產(chǎn)生和積累，降低靜電對(duì)設(shè)備和產(chǎn)品的干擾和損害?！　　　》阑很囬g地面往往...

2023-10-19

潔凈服標(biāo)準(zhǔn)——新版GMP認(rèn)證中關(guān)于潔凈區(qū)的劃分標(biāo)準(zhǔn)

潔凈服標(biāo)準(zhǔn)——新版GMP認(rèn)證中關(guān)于潔凈區(qū)的劃分標(biāo)準(zhǔn)

?　　　　好搭檔作為一家潔凈服、潔凈鞋的提供廠家，我們提供的不僅僅只是潔凈服本身，學(xué)習(xí)潔凈服標(biāo)準(zhǔn)，深入了解和知悉行業(yè)知識(shí)，客戶所需，也是我們的必修課程。所以在專業(yè)性上，我們一直保持著不斷學(xué)習(xí)和態(tài)度和精神，緊密跟上時(shí)代和行業(yè)的發(fā)展步伐。下面隨...

2020-01-13

好搭檔潔凈服

中國GMP與日本GMP的不同之處

中國GMP與日本GMP的不同之處

作為一家潔凈服、潔凈鞋的提供廠家，我們提供的不僅僅只是潔凈服本身。學(xué)習(xí)，深入了解和知悉行業(yè)知識(shí)，客戶所需，也是我們的必修課程。所以在專業(yè)性上，我們一直保持著不斷學(xué)習(xí)和態(tài)度和精神，緊密跟上時(shí)代和行業(yè)的發(fā)展步伐。下面小編和大家一起學(xué)習(xí)中國GMP...

2020-01-07

好搭檔潔凈服

人、機(jī)、料、法、環(huán)全面解析（下）

人、機(jī)、料、法、環(huán)全面解析（下）

糾正措施的QC手法措施制定的系統(tǒng)圖法 ??全面的特性要因（人機(jī)料法環(huán)）+系統(tǒng)圖法在每個(gè)手段不可缺少的就是責(zé)任人，方法和何時(shí)達(dá)到何效果人機(jī)料法環(huán)，中國制造業(yè)中小企業(yè)管理思考?一 .企業(yè)文化的不足——管理理念上問題?在我國中小企業(yè)，很少有企業(yè)有...

2020-01-07

好搭檔潔凈服

人、機(jī)、料、法、環(huán)全面解析（上）

人、機(jī)、料、法、環(huán)全面解析（上）

無菌產(chǎn)品的高風(fēng)險(xiǎn)潔凈區(qū)一旦發(fā)生微生物監(jiān)測(cè)超標(biāo)或是長(zhǎng)霉菌，將對(duì)無菌產(chǎn)品的無菌保障帶來極大的風(fēng)險(xiǎn)。為此，首先需要分析可能導(dǎo)致微生物監(jiān)測(cè)超標(biāo)的人、機(jī)、料、法、環(huán)等各環(huán)節(jié)是否引入污染風(fēng)險(xiǎn)，其次如果能找到確定的污染來源及原因當(dāng)然是最好的結(jié)果，但往往居...

2020-01-07

好搭檔潔凈服

潔凈區(qū)允許人數(shù)的標(biāo)準(zhǔn)和計(jì)算方法

潔凈區(qū)允許人數(shù)的標(biāo)準(zhǔn)和計(jì)算方法

GMP附錄1《無菌藥品》第十九條規(guī)定“潔凈區(qū)內(nèi)的人數(shù)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)加控制，檢查和監(jiān)督應(yīng)當(dāng)盡可能在無菌提供的潔凈區(qū)外進(jìn)行。”?經(jīng)常會(huì)有客戶問到：“潔凈區(qū)最多允許進(jìn)入人數(shù)的標(biāo)準(zhǔn)是如何制定的？”這里問題應(yīng)該從兩方面考慮，一方面是潔凈區(qū)對(duì)人的影響，另一方面...

2020-01-07

好搭檔潔凈服

GMP熱點(diǎn)問題60個(gè)（下）

GMP熱點(diǎn)問題60個(gè)（下）

30、一個(gè)提供車間裝有十幾臺(tái)凈化空調(diào)機(jī)組，非最終滅菌產(chǎn)品，采用自動(dòng)化控制溫度、濕度、壓差等，經(jīng)常會(huì)在不同的地點(diǎn)產(chǎn)生報(bào)警，每天都有上千條超標(biāo)報(bào)警，請(qǐng)問大家都是怎么處理這些報(bào)警的？答：潔凈室的在線監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，主要是監(jiān)測(cè)潔凈室的“溫度、濕度、壓差、...

2019-12-30

先設(shè)置數(shù)據(jù)

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